美国食品药品管理局北京办事处

据美国食品药品监督管理局北京办公室消息，先声药业（02096）公告称，北京时间2024年4月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化特异性抗体GPRC5D-BCMA-CD3 III SIM0500用于注射的，已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的快速通道指定，用于已接受过3种既往治疗的患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI）、额外的治疗吗？

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智通财经APP讯，先声药业（02096）公告，北京时间2024年4月9日，集团自主研发的注射用抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品和药物管理局批准。美国药物管理局(“FDA”) 授予了快速通道资格，适用于接受过 3 种既往治疗的猫，包括蛋白酶体抑制剂(PI)、微毛猫。

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北京商报讯（记者郭秀娟张涵）7月12日，北京商报记者获悉，奥优佳贝丽塔婴幼儿配方羊奶粉（0-12个月）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。注册许可。佳贝丽塔婴儿配方羊奶粉（0-12个月）预计将于2024年1月在美国正式上市，这将进一步扩大佳贝丽塔系列产品在美国的销量。据说已经结束了。

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智通财经APP讯，先声药业（02096）公告，北京时间2023年12月2日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物——泛素特异性肽酶1（USP1）小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请（ SIM0501已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND），计划开展针对晚期实体瘤的临床试验。另外，SIM0501有中国IND申请吗？

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格隆汇3月10日|先声药业（02096.HK）宣布，北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获得美国批准。美国食品和药物管理局（FDA），计划在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中开展SIM0500的临床试验。就是这样。

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据智通财经APP，先声药业（02096）公告，北京时间2024年3月9日，公司自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得新药临床试验申请。组，获得批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者开展SIM0500临床试验的计划。另外，SIM05已经准备好了！

据智通财经APP，先声药业（02096）公告，北京时间2024年3月9日，公司自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得新药临床试验申请。组，获得批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者开展SIM0500临床试验的计划。另外，SIM05已经准备好了！

北京商报（记者丁宁）4月7日晚间，领养股份（301122）发布公告称，公司近期关注美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）官方网站关于医疗器械。保密通讯，涉及该公司全资子公司江苏领养医疗科技有限公司（以下简称“领养医疗”）出具的等待声明。

北京商报（记者姚谦）6月14日，汉宇药业宣布，公司产品索马鲁肽原料药于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。索马鲁肽是一种GLP-1 激动剂，通过增加胰岛素释放、减少胰高血糖素释放、延迟胃排空和降低食欲来发挥作用。稍后将介绍使用索马鲁肽缓解特定疾病。

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【财华讯】先声药业（02096.HK）公告，北京时间2024年4月9日，集团自主研发的注射用抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获批。美国食品和药物管理局(“FDA”) 已为接受过3 种既往治疗的患者授予快速通道资格，包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫疗法